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蓓芯康TM是什么?

蓓芯康TM是创芯国际推出的一项类器官药敏技术与二代测序技术结合的肿瘤个体化伴随诊断技术。获得患者来源的肿瘤组织样本后,同步进行类器官药敏检测与二代基因测序,最终检测报告既能提供患者可能敏感的抗肿瘤药物名单,亦能体现患者突变的基因情况。蓓芯康TM提供双重精准的伴随诊断技术,帮助临床实现个体化治疗方案双倍获益!

图1.蓓芯康TM构成主体

图2.蓓芯康TM全流程

蓓芯康TM服务范围:
 [1]癌种范围:肠癌、妇瘤
蓓芯康TM目前提供:
结直肠癌的 20基因的小 panel 测序;
妇科肿瘤的20 基因的小 panel 测序;
实体肿瘤 93 基因的大 panel 测序.

图3.肠癌&妇瘤20基因panel

图4.实体瘤93基因panel

[2]筛药范围:可检测化疗药物、靶向药物以及部分单抗药物
结直肠癌可筛选:EGFR抑制剂(西妥昔单抗、帕尼单抗等)、MET抑制剂(卡博替尼等)、HER2抑制剂(曲妥珠单抗、吡咯替尼等)。
妇科肿瘤可筛选:PARP抑制剂(奥拉帕利、尼拉帕利等)。

图5.蓓芯康TM筛药范围与临床意义

[3]患者范围:腹部实体肿瘤患者
几乎所有腹部实体肿瘤患者均适用蓓芯康TM产品,基因检测与类器官药物筛选的强强联合,可以帮助患者更了解肿瘤的病因与机制,以及更精确地制定未来的用药与健康管理方案。


 

图6.蓓芯康TM适宜人群

蓓芯康TM临床案例4则:双重精准,双倍获益
案例一:测序突变靶点无针对性药物,蓓芯康TM亦能提供最精准的治疗方案
A患者,男性,62岁,乙状结肠腺癌并肝内多发转移。
2018年10月、2019年4月,先后进行了两次蓓芯康TM检测:
第一次蓓芯康TM检测结果:1)原发灶KRAS突变;2)肝内S5,S6转移灶对FOLFOX,FOLFIRI化疗方案都敏感,S8转移灶只对FOLFIRI敏感。因此采用FOLFIRI方案,化疗4周期后,原有肝内转移灶均明显缩小,但出现新发肝内转移灶。MDT会诊决定对新转移灶粗针穿刺取材,进行第二次蓓芯康TM检测。

结果:1)KRAS突变;2)新发肝内转移灶对FOLFOX化疗方案更敏感(图7.右一)。给予FOLFOX方案化疗4周期后,新发肝内转移灶消失。随访3个月,疗效评价为SD。
总结:临床上许多患者肿瘤测序未发现有意义突变,或发现突变但无针对性药物。蓓芯康TM检测,能够为提供多维度的精准医学信息,帮助医生结合基因测序和类器官药敏结果进行综合分析,为患者不同制定了不同阶段,针对不同病灶的个体化治疗方案,取得常规治疗难以达到的临床疗效。

第一次蓓芯康TM检测结果(左一),第二次蓓芯康TM检测结果(右一)图7. A患者两次蓓芯康TM药敏结果

2018-10(左一),2019-04(中),2019-10(右一)图8. A患者治疗前后肝脏CT检查
案例二:针对突变靶点的药物无效,蓓芯康TM仍能筛选出真正获益的治疗方案
B患者,女性,36岁,卵巢浆液性腺癌并腹膜、右侧胸膜、淋巴结多发性转移。
2018年5月、2020年6月,先后进行了两次手术,均取肿瘤组织进行蓓芯康TM检测:

第一次蓓芯康TM检测结果:1)BRCA1突变;2)铂类高度敏感,对PARP抑制剂(奥拉帕利)不敏感。采用卡铂为主的化疗方案化疗6周期,CA125降至7.9,临床评价CR。病情稳定后,患者购买奥拉帕利口服,3个月后肿瘤复发,再次化疗后PR。2020年4月改口服尼拉帕利四周后CA125显著升高,PET-CT证实复发,腹腔多发转移。

第二次手术后蓓芯康TM检测结果:1)BRCA1突变;2)腹膜转移灶铂类耐药,PARP抑制剂(奥拉帕利、尼拉帕利)耐药。阿霉素+环磷酰胺组合敏感,最终临床治疗方案改为阿素霉+环磷酰胺,用药后CA125明显下降。

总结:蓓芯康TM检测能够为患者找到致病突变和治疗靶点,并能及时发现靶向药耐药,动态指导治疗策略调整,为多药耐药的肿瘤患者找到合理的治疗方案。
 


图9. B患者前后两次蓓芯康TM类器官培养生长图
案例三:即使病情复杂,蓓芯康TM仍能为患者剥丝抽茧及时选出有效药物
C患者,女性,69岁,鼻咽癌、肺腺癌、肿瘤相关性皮肌炎

2019年8月患者入院确诊为鼻咽癌、肺腺癌,计划进行左上肺腺癌切除术。术前2天,通过鼻内镜取下患者肿瘤组织样本,进行蓓芯康TM检测。

结果显示:1)EGFR突变;2)吉非替尼(1代EGFR TKI)高度敏感(详见图10)。根据蓓芯康TM结果选择吉非替尼进行术后治疗。吉非替尼使用5周后复查鼻咽部肿瘤缩小。

总结:蓓芯康TM检测能够为病情复杂的肿瘤患者迅速找出有效药物,助力患者跑赢生死时速。

图10. C患者类器官药敏结果

案例四:蓓芯康TM提供强有力的证据,帮助医生患者选择最精准的个体化治疗方案
D患者,男性,66岁,肺腺癌IV期。
2015年11月患者D确诊为肺腺癌Ia期(T1aN0M0),行左上肺切除术后未接受任何抗肿瘤治疗。2019年5月患者因右侧肺部淋巴结肿大入院,确诊为肿瘤复发,疾病进展至肺腺癌IV期。

蓓芯康TM检测结果显示:1)EGFR合并TP53突变;2)奥希替尼(3代EGFR TKI)高度敏感(详见图11)。根据蓓芯康TM检测结果,MDT最终决定使用药物奥希替尼进行治疗。治疗9个月后复查,淋巴结完全消失,疗效评价为PR。

总结:在基因测序结果无法为临床制定治疗方案提供参考依据时,蓓芯康TM能够进一步助力临床精准筛药。

图11. D患者类器官培养生长图(左一),患者D类器官药敏结果(右一)

奥希替尼治疗9个月前(左一,A图),奥希替尼治疗9个月后(右一,B图)
图12. D患者使用奥希替尼前后CT对比图



致肿瘤治疗道路上的你:
10年前,肿瘤基因检测技术开始被引入临床诊疗。3年前,类器官技术开始被医学界寄予厚望。时至今日,类器官技术并不完美,基因测序亦然。

医药行业不会在一种新药全然无害而疗效显著后才推广上市,亦不会等一项技术臻至完美时才应用临床。在医学治疗领域,人类往往更加善于挖掘新技术的价值,更加勇于在实践中探索生命的奥义。

肿瘤治疗领域仍有巨大的高山等待我们攀登跨越,仍有无数未知的前路等待人类解锁通行。创芯国际推出蓓芯康TM的目的就在于此:在现存的武器库里,为前行者装备上最好的武器,让肿瘤治疗实现精准获益。
二代测序技术与类器官药敏技术的结合,让肿瘤诊疗实现双重精准,双倍获益。
蓓芯康TM,加健康!
创芯国际,勇于前行!

 

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